Kostengünstiges Biosimilar-Insulin für alle Kalifornier, die es benötigen.
Kostengünstiges Biosimilar-Insulin für alle Kalifornier, die es benötigen.
Der Staat Kalifornien ist stolz darauf, die sofortige Verfügbarkeit von CalRx® Insulin Glargine Pens bekannt zu geben – zum Preis von nur 55 US-Dollar für eine Fünferpackung mit 3 ml Pens ab dem 1. Januar 2026.
Diese Markteinführung unter Eigenmarken, in Partnerschaft mit Civica Rx und Biocon Biologics, senkt die finanziellen Hürden für insulinabhängige Kalifornier erheblich. CalRx setzt sich weiterhin für einen erschwinglichen Zugang zu Insulin ein, indem es gemeinsam mit Civica Rx ein eigenes Biosimilar-Insulin-Glargine-Produkt entwickelt und parallel dazu die Markteinführung von schnell wirkendem Insulin Aspart unter der Marke CalRx vorantreibt.
Während Patienten mit einer guten Krankenversicherung nur sehr geringe Zuzahlungen für ihr Insulin leisten müssen, fallen viele Menschen mit Diabetes nicht in diese Kategorie oder laufen Gefahr, bei Unterbrechungen des Versicherungsschutzes, wie z. B. Arbeitslosigkeit oder dem Ausscheiden aus der Familienversicherung, hohe Kosten aus eigener Tasche tragen zu müssen.
Menschen mit Diabetes, die nicht oder nur unzureichend krankenversichert sind (oft aufgrund der Teilnahme an Tarifen mit hohen Selbstbeteiligungen), müssen häufig den Listenpreis für ihr Insulin bezahlen und geben so Tausende von Dollar pro Jahr aus, um sich ihre lebensrettenden und lebenserhaltenden Medikamente leisten zu können.
- Neuere Insulinpräparate haben oft einen Einzelhandelspreis von 300 Dollar oder mehr pro Ampulle.
- Nationale Daten legen nahe, dass sich bis zu jeder vierte Diabetiker sein Insulin nicht leisten kann.
- Selbst Menschen mit moderaten Selbstbeteiligungstarifen geben noch erhebliche Summen für ihr Insulin aus.
Das Biosimilar-Insulin CalRx® begegnet dieser Krise der Bezahlbarkeit.
Was bedeutet biosimilares Insulin?
Wenn man über Biosimilars spricht, ist es hilfreich, drei verschiedene Begriffe zu verstehen: Biologikum, Biosimilar und austauschbar.
Biologika werden im Allgemeinen aus lebenden Organismen gewonnen, darunter tierische Zellen oder Mikroorganismen wie Bakterien und Hefen. Zu den Biologika zählt eine breite Palette von Produkten wie Impfstoffe, Blut und Blutbestandteile, Hormone und Antikörper. Neben Insulin ist der Grippeimpfstoff ein gängiges Beispiel für ein Biologikum.
Biosimilars sind Biologika, die einem bereits von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassenen Biologikum sehr ähnlich sind. Ein Biosimilar darf sich hinsichtlich Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit nicht klinisch relevant vom Referenzprodukt unterscheiden. Ist die Austauschbarkeit eines Biosimilars mit dem Referenzprodukt nicht nachgewiesen (siehe unten), kann die Apotheke für die Abgabe des Biosimilars ein neues Rezept verlangen.
Ein austauschbares Biosimilar ist ein Arzneimittel, das ohne neues Rezept anstelle des Referenzprodukts verschrieben werden kann, ähnlich wie es Apotheken routinemäßig mit herkömmlichen Generika handhaben. Die FDA bewertet die Gesamtheit der analytischen und klinischen Daten, um festzustellen, ob ein Produkt als austauschbar eingestuft wird.
Weitere Informationen zu Biosimilar-Arzneimitteln finden Sie auf der Website der FDA, hier .
Wie kann die CalRx® Biosimilar Insulin Initiative Insulin erschwinglicher machen?
Kalifornien kann Insulin erschwinglicher machen, indem es mit einem Insulinhersteller zusammenarbeitet, um biosimilares Insulin zum Selbstkostenpreis zu entwickeln und herzustellen, niedrige, transparente Preise festzulegen, die deutlich unter den aktuellen Marktpreisen liegen, und diese Produkte allen Einwohnern unabhängig vom Versicherungsstatus zugänglich zu machen.
Durch die Einführung von kostengünstigem Insulin auf dem Markt übt CalRx Druck auf andere Hersteller aus, ihre Preise ebenfalls zu senken, wodurch Insulin potenziell für alle erschwinglicher wird.
Wie kann ich Insulin zu einem erschwinglichen Preis erhalten?
Die CalRx® Insulin Glargine Pens sind jetzt erhältlich – zum Preis von nur 55 $ für eine Fünferpackung mit 3 ml Pens! Erfahren Sie mehr .
CalRx® setzt auf niedrige und transparente Preise ohne Gutscheine, Rabattprogramme oder Rückvergütungen, mit Ausnahme gesetzlich vorgeschriebener Rückvergütungen. Die preisgünstigen Insulinprodukte stehen allen Kaliforniern unabhängig von ihrem Versicherungsstatus zur Verfügung.
Zusätzlich zu den Verbrauchereinsparungen, die mit den preisgünstigen CalRx®-Biosimilar-Insulinen verbunden sind, wird der staatliche Produktionspartner Folgendes gewährleisten:
- Vorrangiger Zugang: Kalifornien wird bei der Lieferung Vorrang haben, damit der Bedarf des Bundesstaates gedeckt wird.
- Breite Verfügbarkeit: Ziel ist es, diese Produkte in Apotheken, Einzelhändlern und anderen Vertriebskanälen, wie z. B. Versandapotheken, anzubieten.
Wie viel werden die Insulinprodukte der Marke CalRx® kosten?
Civica hat bekannt gegeben, dass die unverbindliche Preisempfehlung des Herstellers für eine 10-ml-Ampulle Insulin maximal 30 US-Dollar und für eine 5er-Packung mit 3-ml-Pens maximal 55 US-Dollar betragen wird. Darin enthalten sind die Kosten für Vertrieb und Abgabe in Apotheken. Dies entspricht dem Preis für Insulin der Marke CalRx® und ist deutlich günstiger als die derzeit üblichen Preise von 300 US-Dollar pro Ampulle bzw. über 500 US-Dollar für eine 5er-Packung Pens.
Plant Kalifornien immer noch den Bau einer eigenen Insulinproduktionsanlage?
Ursprünglich waren 50 Millionen Dollar für die Unterstützung einer Produktionsstätte im Bundesstaat vorgesehen, diese Mittel wurden jedoch im Haushaltsjahr 2025/2026 aufgrund von Sparmaßnahmen gestrichen.
Welche Bedeutung hat die White-Label-Vereinbarung für Civicas eigene, bereits laufende Entwicklungsbemühungen im Bereich Insulin glargin?
Durch die Partnerschaft mit Biocon Biologics erkannten Civica Rx und der Staat die Chance, ein erschwingliches, nach CalRx zugelassenes Insulin glargin schneller auf den Markt zu bringen, parallel zu den weiteren Entwicklungsbemühungen von Civica. Langfristig wird Civica weiterhin alle drei austauschbaren Biosimilar-Insuline eigenständig produzieren, um eine zuverlässige und bezahlbare Insulinversorgung für Kalifornien zu gewährleisten.
Benötige ich ein Rezept, um Insulin-Glargine-Pens der Marke CalRx zu erhalten?
Die Insulin-Glargine-Pens der Marke CalRx sind mit dem Markenprodukt Lantus® austauschbar . Sie können also in Ihrer Apotheke nachfragen, ob Ihr bisheriges Lantus®- oder ein anderes austauschbares Insulin-Glargine-Präparat durch CalRx®-Insulin ersetzt werden kann. Falls Sie bereits ein Rezept für Lantus® haben, benötigen Sie für den Wechsel zu dem entsprechenden CalRx®-Insulin kein neues Rezept.
Wann wird Insulin glargin in Durchstechflaschenform erhältlich sein?
Civica setzt seine Bemühungen fort, Insulin-Glargine-Ampullen und -Pens unter der Marke CalRx eigenständig herzustellen und steht in engem Austausch mit der FDA, während gleichzeitig wichtige Qualitätsprüfungen durchgeführt werden. Civica erzielt gute Fortschritte, und der Staat Kalifornien setzt sich weiterhin dafür ein, den Erfolg dieser Initiative sicherzustellen.
