캘리포니아 주민 누구나 저렴한 가격으로 바이오시밀러 인슐린을 이용할 수 있습니다.
캘리포니아 주민 누구나 저렴한 가격으로 바이오시밀러 인슐린을 이용할 수 있습니다.
캘리포니아주는 2026년 1월 1일부터 CalRx® 인슐린 글라진 펜을 즉시 구입할 수 있게 되었음을 자랑스럽게 발표합니다. 가격은 3mL 펜 5개들이 한 팩에 단돈 55달러입니다.
시비카 Rx 및 바이오콘 바이오로직스와의 파트너십을 통해 이루어지는 이번 화이트 라벨 출시로 인슐린에 의존하는 캘리포니아 주민들의 재정적 부담이 크게 줄어듭니다. CalRx는 시비카 Rx와의 협력을 통해 자체 바이오시밀러 인슐린 글라진 제품을 개발하는 한편, CalRx 브랜드로 속효성 인슐린 아스파트를 시장에 출시하기 위한 지속적인 노력을 기울여 저렴한 인슐린 접근성을 확대해 나가고 있습니다.
보험 혜택이 좋은 환자는 인슐린 비용 분담금이 매우 적을 수 있지만, 많은 당뇨병 환자는 이러한 범주에 속하지 않거나 실업이나 부양가족 보험 적용 대상에서 제외되는 등 보험 적용이 중단될 경우 높은 본인 부담금을 지불해야 할 위험에 처해 있습니다.
당뇨병 환자 중 보험이 없거나 보험 혜택이 부족한 사람들(대개 자기 부담금이 높은 보험에 가입한 경우)은 인슐린을 정가로 구매해야 하는 경우가 많아 생명을 구하고 유지하는 데 필수적인 약품 비용으로 매년 수천 달러를 지출합니다.
- 최신형 인슐린은 한 병당 소매 가격이 300달러 이상인 경우가 많습니다.
- 국가 통계에 따르면 당뇨병 환자 4명 중 1명은 인슐린 구입 비용을 감당할 수 없는 것으로 나타났습니다.
- 본인 부담금이 적당한 보험에 가입한 사람들도 인슐린에 상당한 금액을 지출합니다.
CalRx® 바이오시밀러 인슐린은 이러한 가격 부담 위기를 해결합니다.
바이오시밀러 인슐린이란 무엇을 의미합니까?
바이오시밀러에 대해 이야기할 때는 생물학적 제제, 바이오시밀러, 상호교환성이라는 세 가지 용어를 이해하는 것이 도움이 됩니다.
생물학적 제제는 일반적으로 동물 세포나 박테리아, 효모와 같은 미생물을 포함한 살아있는 유기체에서 유래합니다. 생물학적 제제에는 백신, 혈액 및 혈액 성분, 호르몬, 항체 등 다양한 제품이 포함됩니다. 인슐린 외에도 독감 백신은 생물학적 제제의 대표적인 예입니다.
바이오시밀러는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 오리지널 생물학적 제제와 매우 유사한 생물학적 제제입니다. 바이오시밀러는 안전성, 순도, 효능 면에서 오리지널 제품과 임상적으로 유의미한 차이가 없어야 합니다. 바이오시밀러가 오리지널 제품과 상호교환 가능하지 않다고 판단된 경우(아래 참조), 약국에서는 바이오시밀러를 조제하기 위해 새로운 처방전을 요구할 수 있습니다.
상호 교환 가능한 바이오시밀러 의약품은 기존 제네릭 의약품과 마찬가지로 약국에서 새로운 처방전 없이 오리지널 의약품을 대체하여 사용할 수 있는 제품입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 제품의 상호교환 가능 여부를 결정하기 위해 분석 및 임상적 증거를 종합적으로 평가합니다.
바이오시밀러 의약품에 대한 자세한 정보는 FDA 웹사이트( 여기) .
CalRx® 바이오시밀러 인슐린 사업은 어떻게 인슐린 가격을 낮출 수 있을까요?
캘리포니아주는 인슐린 제조업체와 협력하여 바이오시밀러 인슐린을 원가로 개발 및 생산하고, 현재 시장 가격보다 훨씬 낮은 투명한 가격을 책정하며, 보험 가입 여부와 관계없이 모든 주민이 이러한 제품을 널리 이용할 수 있도록 함으로써 인슐린 가격을 낮출 수 있습니다.
캘렉스는 저렴한 인슐린을 시장에 출시함으로써 다른 제조업체들도 가격을 낮추도록 압력을 가하고, 결과적으로 모든 사람이 인슐린을 더 저렴하게 이용할 수 있게 될 가능성이 있습니다.
어떻게 하면 저렴한 인슐린을 구할 수 있을까요?
CalRx® 인슐린 글라진 펜이 출시되었습니다! 3mL 펜 5개들이 한 팩을 단돈 55달러에 만나보세요! 자세히 알아보세요 .
CalRx®는 쿠폰, 할인 프로그램 또는 리베이트(연방 정부에서 의무적으로 제공하는 리베이트 제외)를 사용하지 않고 저렴하고 투명한 가격 책정에 중점을 둘 것입니다. 저렴한 가격의 인슐린 제품은 보험 가입 여부와 관계없이 모든 캘리포니아 주민이 이용할 수 있습니다.
저렴한 가격의 CalRx® 바이오시밀러 인슐린으로 인한 소비자 절감 효과 외에도, 주 정부의 제조 파트너는 다음과 같은 사항을 보장할 것입니다
- 우선 공급권: 캘리포니아주는 공급 우선권을 가지므로, 주정부의 물량 수요를 충족할 수 있습니다.
- 광범위한 유통망: 이러한 제품들은 약국, 소매점, 그리고 우편 주문 약국과 같은 기타 유통 채널을 통해 공급될 예정입니다.
CalRx® 브랜드 인슐린 가격은 얼마인가요?
시비카(Civica)는 10mL 인슐린 바이알의 권장 소비자가격(MSRP)을 30달러 이하로, 3mL 펜 5개입 세트는 유통 및 약국 조제 비용을 포함하여 55달러 이하로 책정할 것이라고 발표했습니다. 이는 칼렉스(CalRx®) 브랜드 인슐린에도 동일하게 적용되는 가격으로, 현재 소비자들이 일반적으로 지불하는 바이알당 300달러 또는 펜 5개입 세트 500달러 이상의 현금 가격에 비해 매우 저렴한 가격입니다.
캘리포니아주는 여전히 자체 인슐린 제조 시설을 설립할 계획인가요?
원래 주 내 제조 시설 지원을 위해 5천만 달러가 배정되었지만, 예산 절감 조치로 인해 2025/2026 회계연도에 해당 자금 지원이 중단되었습니다.
화이트 라벨 계약은 시비카가 이미 진행 중인 인슐린 글라진 개발 노력에 어떤 의미를 갖습니까?
시비카 Rx는 바이오콘 바이오로직스와의 파트너십을 통해, 캘리포니아 주정부와 협력하여 시비카의 광범위한 개발 노력이 진행되는 와중에도 저렴한 가격의 CalRx 인증 인슐린 글라진을 조기에 시장에 출시할 수 있는 기회를 포착했습니다. 장기적으로 시비카는 캘리포니아 주에 안정적이고 저렴한 인슐린 공급을 보장하기 위해 세 가지 종류의 바이오시밀러 인슐린을 모두 자체적으로 생산할 예정입니다.
CalRx 브랜드의 인슐린 글라진 펜을 구입하려면 처방전이 필요합니까?
CalRx 브랜드의 인슐린 글라진 펜은 브랜드 제품인 Lantus®와 호환됩니다 . 따라서 현재 사용 중인 Lantus 또는 다른 호환 가능한 인슐린 글라진 제품을 CalRx 브랜드 인슐린으로 교체할 수 있는지 약사에게 문의할 수 있으며, Lantus 처방전을 이미 소지하고 계신 경우 CalRx 브랜드 인슐린으로 교체하기 위해 새로운 의사 처방전을 받을 필요가 없습니다.
인슐린 글라진은 언제 바이알 형태로 출시될 예정인가요?
시비카는 캘리포니아주 의약품(CalRx) 브랜드로 인슐린 글라진 바이알과 펜을 자체 생산하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 필수적인 품질 테스트를 진행하는 동시에 FDA와 적극적으로 협력하고 있습니다. 시비카는 순조롭게 진행하고 있으며, 캘리포니아주는 이 계획이 성공적으로 마무리될 수 있도록 지속적으로 지원할 것입니다.
