Insulina biosimilar de bajo costo para todos los californianos que la necesiten.
Insulina biosimilar de bajo costo para todos los californianos que la necesiten.
El estado de California se enorgullece de anunciar la disponibilidad inmediata de las plumas de insulina Glargina CalRx®, a un precio de solo $55 por un paquete de cinco plumas de 3 ml a partir del 1 de enero de 2026.
Este lanzamiento de marca blanca, en colaboración con Civica Rx y Biocon Biologics, reduce significativamente las barreras financieras para los californianos que dependen de la insulina. CalRx continúa impulsando el acceso asequible a la insulina al asociarse con Civica Rx para desarrollar su propio biosimilar de insulina glargina, junto con los esfuerzos continuos para comercializar la insulina aspart de acción rápida bajo la marca CalRx.
Si bien los pacientes con una buena cobertura de seguro pueden pagar muy pocos costos compartidos por su insulina, muchas personas que viven con diabetes no entran en esta categoría o corren el riesgo de pagar altos costos de bolsillo durante interrupciones de cobertura, como el desempleo o el envejecimiento fuera de la cobertura de dependientes.
Las personas con diabetes que no tienen seguro médico o que tienen un seguro insuficiente (a menudo debido a la inscripción en planes con deducibles altos) a menudo deben pagar el precio de lista de su insulina y gastan miles de dólares por año para poder pagar sus medicamentos que les salvan y sustentan la vida.
- Las versiones más nuevas de insulina suelen tener precios minoristas de $300 o más por vial.
- Los datos nacionales sugieren que hasta 1 de cada 4 personas con diabetes no pueden costear su insulina.
- Incluso las personas con planes con deducibles moderados todavía gastan sumas sustanciales en insulina.
La insulina biosimilar CalRx® aborda esta crisis de asequibilidad.
¿Qué significa insulina biosimilar?
Cuando hablamos de biosimilares, es útil comprender tres términos diferentes: biológico, biosimilar e intercambiable.
Los fármacos biológicos generalmente provienen de organismos vivos, incluyendo células animales o microorganismos como bacterias y levaduras. Los fármacos biológicos incluyen una amplia gama de productos, como vacunas, sangre y componentes sanguíneos, hormonas y anticuerpos. Además de la insulina, un ejemplo común de fármaco biológico es la vacuna contra la gripe.
Los biosimilares son productos biológicos muy similares a un producto biológico ya aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Un biosimilar no debe presentar diferencias clínicamente significativas con respecto a su producto de referencia en términos de seguridad, pureza y potencia. Si no se ha determinado que un biosimilar sea intercambiable con el producto de referencia (véase más adelante), la farmacia podría requerir una nueva receta para dispensarlo.
Un biosimilar intercambiable es un producto que puede sustituir al producto de referencia sin necesidad de una nueva receta, de forma similar a lo que las farmacias suelen hacer con los medicamentos genéricos convencionales. La FDA evalúa la totalidad de la evidencia analítica y clínica para determinar si un producto es designado como intercambiable.
Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consulte el sitio web de la FDA, aquí .
¿Cómo puede la Iniciativa de Insulina Biosimilar CalRx® hacer que la insulina sea más asequible?
California puede hacer que la insulina sea más asequible al asociarse con un fabricante de insulina para desarrollar y fabricar insulina biosimilar al costo, establecer precios bajos y transparentes significativamente por debajo de las tarifas actuales del mercado y hacer que estos productos estén ampliamente disponibles para todos los residentes independientemente del estado del seguro.
Al introducir insulina de bajo costo en el mercado, CalRx ejerce presión sobre otros fabricantes para que también bajen sus precios, haciendo potencialmente que la insulina sea más asequible para todos.
¿Cómo puedo conseguir insulina asequible?
Las plumas de insulina glargina CalRx® ya están disponibles a solo $55 por un paquete de cinco plumas de 3 ml. Más información .
CalRx® se centrará en precios bajos y transparentes, sin cupones, programas de descuento ni reembolsos, excepto los exigidos por el gobierno federal. Los productos de insulina de bajo precio estarán disponibles para todos los californianos, independientemente de su seguro médico.
Además de los ahorros para el consumidor asociados con las insulinas biosimilares CalRx® de bajo precio, el socio de fabricación del Estado garantizará:
- Acceso prioritario: California tendrá prioridad de suministro, de modo que se satisfagan las necesidades de volumen del estado.
- Amplia disponibilidad: el objetivo es que estos productos lleguen a farmacias, minoristas y otros canales, como las farmacias de venta por correo.
¿Cuánto costarán las insulinas de marca CalRx®?
Civica ha anunciado que el precio de venta sugerido por el fabricante para un vial de insulina de 10 ml no superará los $30, y un paquete de 5 plumas de 3 ml no superará los $55, incluyendo el costo de distribución y dispensación en farmacia. Este será el mismo precio para la insulina de marca CalRx®, y estos precios son una fracción de los precios en efectivo de $300 por vial, o más de $500 por un paquete de 5 plumas que la gente suele pagar hoy en día.
¿California todavía planea tener su propia planta de fabricación de insulina?
Si bien originalmente se habían asignado $50 millones para respaldar una instalación de fabricación dentro del estado, esta financiación se eliminó en el año fiscal 2025/2026 debido a medidas de ahorro presupuestario.
¿Qué significa el acuerdo de marca blanca para el esfuerzo de desarrollo de insulina glargina de Civica que ya está en curso?
Gracias a su colaboración con Biocon Biologics, Civica Rx y el Estado reconocieron la oportunidad de comercializar con mayor rapidez una insulina glargina asequible etiquetada con CalRx, incluso mientras Civica avanza en sus iniciativas de desarrollo. A largo plazo, Civica seguirá produciendo de forma independiente las tres insulinas biosimilares intercambiables para garantizar un suministro de insulina fiable y asequible para California.
¿Necesitaré una receta para obtener plumas de insulina glargina de marca CalRx?
Las plumas de insulina glargina de CalRx son intercambiables con el producto de marca Lantus® . Esto significa que puede preguntar a su farmacéutico si puede sustituir su Lantus actual u otro producto de insulina glargina intercambiable por la insulina de CalRx. Si tiene una receta de insulina Lantus vigente, no necesitará una nueva receta médica para realizar la sustitución a la insulina de CalRx correspondiente.
¿Cuándo estará disponible la insulina glargina en forma de vial?
Civica continúa sus esfuerzos para producir de forma independiente viales y plumas de insulina glargina bajo la etiqueta CalRx y colabora activamente con la FDA mientras realiza pruebas de calidad esenciales. Civica está logrando buenos avances y el Estado de California mantiene su compromiso de garantizar el éxito de esta iniciativa.
