De l'insuline biosimilaire à bas prix pour tous les Californiens qui en ont besoin.
De l'insuline biosimilaire à bas prix pour tous les Californiens qui en ont besoin.
L’État de Californie est fier d’annoncer la disponibilité immédiate des stylos à insuline glargine CalRx® – au prix de seulement 55 $ pour un paquet de cinq stylos de 3 ml à compter du 1er janvier 2026.
Ce lancement en marque blanche, en partenariat avec Civica Rx et Biocon Biologics, réduit considérablement les obstacles financiers pour les Californiens insulinodépendants. CalRx poursuit ses efforts pour faciliter l'accès à une insuline abordable en s'associant à Civica Rx pour développer son propre produit biosimilaire d'insuline glargine, parallèlement à ses efforts continus pour commercialiser l'insuline aspart à action rapide sous la marque CalRx.
Alors que les patients bénéficiant d'une bonne couverture d'assurance peuvent ne payer que très peu de frais pour leur insuline, de nombreuses personnes atteintes de diabète n'entrent pas dans cette catégorie ou risquent de devoir payer des frais importants de leur poche en cas d'interruption de leur couverture, comme le chômage ou la perte de la couverture des personnes à charge à l'âge de la retraite.
Les personnes diabétiques non assurées ou insuffisamment assurées (souvent en raison de leur inscription à des régimes avec des franchises élevées) doivent souvent payer le prix catalogue de leur insuline, dépensant ainsi des milliers de dollars par an pour se procurer leurs médicaments vitaux.
- Les versions plus récentes d'insuline ont souvent un prix de détail de 300 dollars ou plus par flacon.
- Les données nationales suggèrent que près d' une personne sur quatre atteinte de diabète n'a pas les moyens de se procurer son insuline.
- Même les personnes ayant des régimes d'assurance avec franchise modérée dépensent des sommes considérables pour leur insuline.
L’insuline biosimilaire CalRx® répond à cette crise d’accessibilité financière.
Que signifie l'expression « insuline biosimilaire » ?
Lorsqu'on parle de biosimilaires, il est utile de comprendre trois termes différents : biologique, biosimilaire et interchangeable.
Les produits biologiques proviennent généralement d'organismes vivants, notamment de cellules animales ou de micro-organismes comme les bactéries et les levures. Ils englobent une vaste gamme de produits tels que les vaccins, le sang et ses composants, les hormones et les anticorps. Outre l'insuline, le vaccin contre la grippe est un exemple courant de médicament biologique.
Les biosimilaires sont des médicaments biologiques très similaires à un médicament biologique déjà approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Un biosimilaire ne doit présenter aucune différence cliniquement significative avec son produit de référence en termes d'innocuité, de pureté et d'efficacité. Si un biosimilaire n'est pas jugé interchangeable avec le produit de référence (voir ci-dessous), une pharmacie peut exiger une nouvelle ordonnance pour le délivrer.
Un biosimilaire interchangeable est un produit qui peut se substituer au médicament de référence sans nécessiter une nouvelle ordonnance, à l'instar des médicaments génériques classiques que les pharmacies prescrivent couramment. La FDA évalue l'ensemble des données analytiques et cliniques afin de déterminer si un produit est considéré comme interchangeable.
Pour plus d'informations sur les médicaments biosimilaires, veuillez consulter le site web de la FDA, ici .
Comment l’initiative CalRx® sur l’insuline biosimilaire peut-elle rendre l’insuline plus abordable ?
La Californie peut rendre l'insuline plus abordable en s'associant à un fabricant d'insuline pour développer et fabriquer de l'insuline biosimilaire au prix coûtant, en fixant des prix bas et transparents nettement inférieurs aux prix du marché actuels, et en rendant ces produits largement accessibles à tous les résidents, quel que soit leur statut d'assurance.
En introduisant sur le marché une insuline à bas prix, CalRx exerce une pression à la baisse sur les autres fabricants afin qu'ils baissent également leurs prix, ce qui pourrait rendre l'insuline plus abordable pour tous.
Comment puis-je me procurer de l'insuline à un prix abordable ?
Les stylos à insuline glargine CalRx® sont maintenant disponibles au prix de seulement 55 $ pour un paquet de cinq stylos de 3 ml ! En savoir plus .
CalRx® privilégiera une tarification transparente et abordable, sans recourir à des coupons, des programmes de réduction ni des ristournes, à l'exception des ristournes obligatoires prévues par la loi fédérale. Les produits à base d'insuline à bas prix seront accessibles à tous les Californiens, quelle que soit leur couverture sociale.
Outre les économies réalisées par les consommateurs grâce aux insulines biosimilaires CalRx® à bas prix, le partenaire de fabrication de l'État garantira :
- Accès prioritaire : la Californie bénéficiera d'un approvisionnement prioritaire, afin que ses besoins en volume soient satisfaits.
- Large disponibilité : L'objectif est que ces produits soient disponibles dans les pharmacies, les détaillants et d'autres canaux, tels que les pharmacies de vente par correspondance.
Quel sera le prix des insulines de marque CalRx® ?
Civica a annoncé que le prix de détail suggéré par le fabricant pour un flacon de 10 ml d'insuline ne dépassera pas 30 $ et pour une boîte de 5 stylos de 3 ml ne dépassera pas 55 $, frais de distribution et de délivrance en pharmacie inclus. Ce prix sera identique à celui de l'insuline de marque CalRx® et représente une fraction des prix pratiqués actuellement, qui s'élèvent souvent à 300 $ le flacon ou à plus de 500 $ la boîte de 5 stylos.
La Californie prévoit-elle toujours d'avoir sa propre usine de fabrication d'insuline ?
Alors que 50 millions de dollars avaient initialement été alloués au soutien d'une usine de fabrication locale, ce financement a été supprimé au cours de l'exercice 2025/2026 en raison de mesures d'économies budgétaires.
Que signifie cet accord de marque blanche pour les efforts de développement de l'insuline glargine déjà en cours chez Civica ?
Grâce à son partenariat avec Biocon Biologics, Civica Rx et l'État ont saisi l'opportunité de commercialiser plus rapidement une insuline glargine abordable, portant le label CalRx, parallèlement à l'avancement des travaux de développement de Civica. À long terme, Civica continuera de produire de manière indépendante les trois insulines biosimilaires interchangeables afin de garantir un approvisionnement fiable et abordable en insuline pour la Californie.
Aurais-je besoin d'une ordonnance pour obtenir des stylos à insuline glargine de marque CalRx ?
Les stylos à insuline glargine de marque CalRx sont interchangeables avec le produit de marque Lantus® . Vous pouvez donc demander à votre pharmacien s'il est possible de substituer votre Lantus actuel ou un autre produit à base d'insuline glargine interchangeable par de l'insuline de marque CalRx. Si vous avez une ordonnance pour Lantus, vous n'aurez pas besoin d'une nouvelle ordonnance pour passer à l'insuline de marque CalRx.
Quand l'insuline glargine sera-t-elle disponible sous forme de flacons ?
Civica poursuit ses efforts pour produire de manière indépendante des flacons et des stylos d'insuline glargine sous la marque CalRx et collabore activement avec la FDA tout en menant des tests de qualité essentiels. Civica progresse bien et l'État de Californie reste déterminé à assurer le succès de cette initiative.
