Insulina biosimilare a basso costo per tutti i californiani che ne hanno bisogno.
Insulina biosimilare a basso costo per tutti i californiani che ne hanno bisogno.
Lo Stato della California è orgoglioso di annunciare la disponibilità immediata delle penne CalRx® Insulin Glargine, al prezzo di soli $ 55 per una confezione da cinque penne da 3 ml a partire dal 1° gennaio 2026.
Questo lancio white label, in collaborazione con Civica Rx e Biocon Biologics, riduce significativamente le barriere finanziarie per i californiani che dipendono dall'insulina. CalRx continua a promuovere l'accesso all'insulina a prezzi accessibili collaborando con Civica Rx per sviluppare il proprio prodotto biosimilare di insulina glargine, parallelamente agli sforzi in corso per immettere sul mercato l'insulina aspart ad azione rapida con l'etichetta CalRx.
Mentre i pazienti con una buona copertura assicurativa potrebbero dover pagare una quota molto bassa di compartecipazione ai costi dell'insulina, molte persone affette da diabete non rientrano in questa categoria o rischiano di dover pagare spese elevate di tasca propria durante le interruzioni della copertura, come la disoccupazione o l'invecchiamento della persona a carico.
Le persone affette da diabete che non hanno un'assicurazione sanitaria o sono sottoassicurate (spesso a causa dell'iscrizione a piani con franchigie elevate) spesso devono pagare il prezzo di listino dell'insulina, spendendo migliaia di dollari all'anno per permettersi i farmaci salvavita e di sostegno alla vita.
- Le versioni più recenti di insulina hanno spesso prezzi al dettaglio pari o superiori a 300 dollari a fiala.
- I dati nazionali suggeriscono che circa 1 persona su 4 affetta da diabete non può permettersi l'insulina.
- Anche le persone con piani tariffari con franchigia moderata continuano a spendere somme considerevoli per l'insulina.
L'insulina biosimilare CalRx® affronta questa crisi di convenienza.
Cosa significa insulina biosimilare?
Quando si parla di biosimilari, è utile comprendere tre termini diversi: biologico, biosimilare e intercambiabile.
I farmaci biologici provengono generalmente da organismi viventi, tra cui cellule animali o microrganismi come batteri e lieviti. I farmaci biologici includono un'ampia gamma di prodotti come vaccini, sangue e componenti del sangue, ormoni e anticorpi. Oltre all'insulina, un esempio comune di farmaco biologico è il vaccino antinfluenzale.
I biosimilari sono farmaci biologici altamente simili a un farmaco biologico già approvato dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense. Un biosimilare non deve presentare differenze clinicamente significative rispetto al prodotto di riferimento in termini di sicurezza, purezza ed efficacia. Se non è stata accertata l'intercambiabilità di un biosimilare con il prodotto di riferimento (vedere di seguito), una farmacia potrebbe richiedere una nuova prescrizione per poterlo dispensare.
Un biosimilare intercambiabile è un prodotto che può essere sostituito al prodotto di riferimento senza la necessità di una nuova prescrizione, proprio come avviene abitualmente in farmacia per i farmaci generici convenzionali. La FDA valuta la totalità delle prove analitiche e cliniche per determinare se un prodotto è designato come intercambiabile.
Per maggiori informazioni sui farmaci biosimilari, consultare il sito web della FDA, qui .
In che modo l'iniziativa CalRx® Biosimilar Insulin può rendere l'insulina più accessibile?
La California può rendere l'insulina più accessibile collaborando con un produttore di insulina per sviluppare e produrre insulina biosimilare al costo, stabilendo prezzi bassi e trasparenti, notevolmente inferiori agli attuali prezzi di mercato, e rendendo questi prodotti ampiamente disponibili a tutti i residenti, indipendentemente dallo stato assicurativo.
Introducendo sul mercato l'insulina a basso costo, CalRx esercita una pressione al ribasso sugli altri produttori affinché abbassino anch'essi i loro prezzi, rendendo potenzialmente l'insulina più accessibile a tutti.
Come posso ottenere insulina a prezzi accessibili?
Le penne CalRx® Insulin Glargine sono ora disponibili al prezzo di soli $ 55 per una confezione da cinque penne da 3 ml! Scopri di più .
CalRx® si concentrerà su prezzi trasparenti e convenienti, senza l'uso di coupon, programmi di sconto o rimborsi, ad eccezione di quelli previsti a livello federale. I prodotti insulinici a basso prezzo saranno disponibili a tutti i cittadini californiani, indipendentemente dal loro stato assicurativo.
Oltre al risparmio per i consumatori associato al basso prezzo delle insuline biosimilari CalRx®, il partner di produzione dello Stato garantirà:
- Accesso prioritario: la California avrà la priorità di fornitura, in modo da soddisfare le esigenze di volume dello Stato.
- Ampia disponibilità: l'obiettivo è che questi prodotti raggiungano farmacie, rivenditori e altri canali, come le farmacie per corrispondenza.
Quanto costeranno le insuline a marchio CalRx®?
Civica ha annunciato che il prezzo al dettaglio suggerito dal produttore per una fiala di insulina da 10 ml non supererà i 30 dollari, mentre una confezione da 5 penne da 3 ml non supererà i 55 dollari, inclusi i costi di distribuzione e di dispensazione in farmacia. Questo prezzo sarà lo stesso per l'insulina a marchio CalRx® e questi prezzi sono una frazione del prezzo in contanti di 300 dollari a fiala, ovvero più di 500 dollari per una confezione da 5 penne che le persone pagano oggi.
La California sta ancora progettando di aprire un proprio stabilimento per la produzione di insulina?
Sebbene inizialmente fossero stati stanziati 50 milioni di dollari per sostenere uno stabilimento di produzione all'interno dello Stato, tale finanziamento è stato eliminato nell'anno fiscale 2025/2026 a causa di misure di risparmio di bilancio.
Cosa significa l'accordo white label per lo sviluppo dell'insulina glargine già in corso da parte di Civica?
Grazie alla partnership con Biocon Biologics, Civica Rx e lo Stato hanno riconosciuto l'opportunità di immettere sul mercato un'insulina glargine a basso costo marcata CalRx prima del previsto, parallelamente al progresso degli sforzi di sviluppo più ampi di Civica. Nel lungo termine, Civica continuerà a produrre in modo indipendente tutte e tre le insuline biosimilari intercambiabili per garantire un approvvigionamento di insulina affidabile e conveniente per la California.
Avrò bisogno di una prescrizione medica per ottenere le penne per insulina glargine a marchio CalRx?
Le penne di insulina glargine a marchio CalRx sono intercambiabili con il prodotto di marca Lantus® . Ciò significa che puoi chiedere al tuo farmacista se può sostituire il tuo attuale Lantus o un altro prodotto di insulina glargine intercambiabile con l'insulina a marchio CalRx e, se hai una prescrizione di insulina per Lantus, non avrai bisogno di una nuova prescrizione medica per effettuare la sostituzione con la rispettiva insulina a marchio CalRx.
Quando sarà disponibile l'insulina glargine in fiala?
Civica prosegue i suoi sforzi per produrre in modo indipendente fiale e penne di insulina glargine con il marchio CalRx e collabora attivamente con la FDA per condurre test di qualità essenziali. Civica sta compiendo notevoli progressi e lo Stato della California rimane impegnato a garantire il successo di questa iniziativa.
