Insulina biossimilar de baixo custo para todos os californianos que dela necessitam.
Insulina biossimilar de baixo custo para todos os californianos que dela necessitam.
O Estado da Califórnia tem o orgulho de anunciar a disponibilidade imediata das canetas de insulina glargina CalRx®, com preço de apenas US$ 55 por um pacote com cinco canetas de 3 mL, a partir de 1º de janeiro de 2026.
Este lançamento de marca branca, em parceria com a Civica Rx e a Biocon Biologics, reduz significativamente as barreiras financeiras para os californianos que dependem de insulina. A CalRx continua a promover o acesso acessível à insulina, em parceria com a Civica Rx, para desenvolver seu próprio produto biossimilar de insulina glargina, além dos esforços contínuos para levar a insulina aspart de ação rápida ao mercado sob a marca CalRx.
Embora pacientes com boa cobertura de seguro possam pagar muito pouco pela insulina, muitas pessoas que vivem com diabetes não se enquadram nessa categoria ou correm o risco de arcar com altos custos do próprio bolso durante interrupções na cobertura, como desemprego ou ao atingir a maioridade e deixar de ser dependentes do plano de saúde.
Pessoas com diabetes que não possuem seguro de saúde ou que têm cobertura insuficiente (frequentemente devido à inscrição em planos com franquias altas) muitas vezes precisam pagar o preço integral da insulina, gastando milhares de dólares por ano para custear seus medicamentos essenciais à vida.
- As versões mais recentes de insulina costumam ter preços de varejo de US$ 300 ou mais por frasco.
- Dados nacionais sugerem que até 1 em cada 4 pessoas com diabetes não tem condições de comprar insulina.
- Mesmo pessoas com planos de saúde com franquia moderada ainda gastam quantias consideráveis com insulina.
A insulina biossimilar CalRx® resolve esse problema de acessibilidade.
O que significa insulina biossimilar?
Ao falar sobre biossimilares, é útil entender três termos diferentes: biológico, biossimilar e intercambiável.
Os produtos biológicos geralmente provêm de organismos vivos, incluindo células animais ou microrganismos como bactérias e leveduras. Os produtos biológicos abrangem uma ampla gama de itens, como vacinas, sangue e componentes sanguíneos, hormônios e anticorpos. Além da insulina, um exemplo comum de medicamento biológico é a vacina contra a gripe.
Os biossimilares são medicamentos biológicos altamente semelhantes a um medicamento biológico já aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Um biossimilar não deve apresentar diferenças clinicamente significativas em relação ao produto de referência em termos de segurança, pureza e potência. Caso um biossimilar não tenha sido considerado intercambiável com o produto de referência (ver abaixo), a farmácia poderá exigir uma nova receita para dispensá-lo.
Um biossimilar intercambiável é um produto que pode ser substituído pelo produto de referência sem a necessidade de uma nova receita médica, assim como as farmácias fazem rotineiramente com os medicamentos genéricos convencionais. A FDA avalia a totalidade das evidências analíticas e clínicas para determinar se um produto é considerado intercambiável.
Para obter mais informações sobre medicamentos biossimilares, consulte o site da FDA, aqui .
Como a Iniciativa de Insulina Biossimilar CalRx® pode tornar a insulina mais acessível?
A Califórnia pode tornar a insulina mais acessível através de uma parceria com um fabricante de insulina para desenvolver e fabricar insulina biossimilar a preço de custo, estabelecendo preços baixos e transparentes significativamente abaixo das taxas de mercado atuais e tornando esses produtos amplamente disponíveis para todos os residentes, independentemente de terem ou não plano de saúde.
Ao introduzir insulina de baixo custo no mercado, a CalRx pressiona outros fabricantes a também reduzirem seus preços, tornando a insulina potencialmente mais acessível a todos.
Como posso obter insulina a um preço acessível?
As canetas de insulina glargina CalRx® já estão disponíveis por apenas US$ 55 o pacote com cinco canetas de 3 mL! Saiba mais .
A CalRx® terá como foco preços baixos e transparentes, sem o uso de cupons, programas de desconto ou reembolsos, exceto os reembolsos obrigatórios por lei federal. Os produtos de insulina a preços acessíveis estarão disponíveis para todos os californianos, independentemente de possuírem plano de saúde.
Além da economia para o consumidor associada aos preços baixos das insulinas biossimilares CalRx®, o parceiro de fabricação do Estado garantirá:
- Acesso prioritário: A Califórnia terá prioridade no fornecimento, de forma a garantir que as necessidades de volume do estado sejam atendidas.
- Ampla disponibilidade: O objetivo é que esses produtos cheguem a farmácias, varejistas e outros canais, como farmácias de venda por correspondência.
Qual será o preço das insulinas da marca CalRx®?
A Civica anunciou que o preço de venda sugerido pelo fabricante para um frasco de 10 mL de insulina não ultrapassará US$ 30, e um pacote com 5 canetas de 3 mL não ultrapassará US$ 55, incluindo os custos de distribuição e dispensação na farmácia. Este será o mesmo preço da insulina da marca CalRx®, e esses preços representam uma fração dos preços à vista de US$ 300 por frasco, ou mais de US$ 500 por um pacote com 5 canetas, que as pessoas costumam pagar atualmente.
A Califórnia ainda planeja ter sua própria fábrica de insulina?
Embora US$ 50 milhões tivessem sido inicialmente alocados para apoiar uma unidade fabril no estado, esse financiamento foi eliminado no ano fiscal de 2025/2026 devido a medidas de contenção de custos.
O que o acordo de marca branca significa para o próprio esforço de desenvolvimento da insulina glargina da Civica, que já está em andamento?
Por meio de sua parceria com a Biocon Biologics, a Civica Rx e o Estado identificaram uma oportunidade de lançar mais rapidamente no mercado uma insulina glargina com o selo CalRx a um preço acessível, mesmo com o avanço dos esforços de desenvolvimento da Civica. A longo prazo, a Civica continuará produzindo de forma independente as três insulinas biossimilares intercambiáveis para garantir um fornecimento de insulina confiável e acessível para a Califórnia.
Preciso de receita médica para obter canetas de insulina glargina da marca CalRx?
As canetas de insulina glargina da marca CalRx são intercambiáveis com o produto de marca Lantus® . Isso significa que você pode perguntar ao seu farmacêutico se ele pode substituir sua Lantus atual ou outro produto de insulina glargina intercambiável pela insulina da marca CalRx e, se você já tiver uma receita de insulina Lantus, não precisará de uma nova receita médica para fazer a substituição pela insulina da marca CalRx.
Quando a insulina glargina estará disponível em frasco?
A Civica continua seus esforços para produzir de forma independente frascos e canetas de insulina glargina sob a marca CalRx e está em contato constante com a FDA, realizando testes de qualidade essenciais. A Civica está fazendo progressos significativos e o Estado da Califórnia permanece comprometido em garantir o sucesso desta iniciativa.
