Murang, biosimilar na insulin para sa lahat ng taga-California na nangangailangan nito.
Murang, biosimilar na insulin para sa lahat ng taga-California na nangangailangan nito.
Ipinagmamalaki ng Estado ng California na ianunsyo ang agarang pagkakaroon ng mga CalRx® Insulin Glargine pen—sa halagang $55 lamang para sa isang limang-pakete ng 3 mL na panulat simula Enero 1, 2026.
Ang paglulunsad ng white label na ito, sa pakikipagtulungan sa Civica Rx at Biocon Biologics, ay lubos na nagbabawas ng mga hadlang sa pananalapi para sa mga taga-California na umaasa sa insulin. Patuloy na isinusulong ng CalRx ang abot-kayang pag-access sa insulin sa pamamagitan ng pakikipagsosyo sa Civica Rx upang bumuo ng sarili nitong produktong biosimilar insulin glargine kasabay ng patuloy na pagsisikap na dalhin ang rapid-acting insulin aspart sa merkado sa ilalim ng label na CalRx.
Bagama't ang mga pasyenteng may maayos na saklaw ng seguro ay maaaring magbayad ng napakaliit na cost-sharing para sa kanilang insulin, maraming taong may diabetes ang hindi nabibilang sa kategoryang ito o nasa panganib na magbayad ng matataas na out-of-pocket na gastos sa panahon ng mga pagkaantala sa saklaw, tulad ng kawalan ng trabaho o pagtanda na wala sa dependent coverage.
Ang mga taong may diabetes na walang insurance o kulang sa insurance (kadalasan dahil sa pagpapatala sa mga planong may matataas na deductible) ay kadalasang kailangang magbayad ng presyong nakalista para sa kanilang insulin, na gumagastos ng libu-libong dolyar bawat taon upang mabili ang kanilang mga gamot na nagliligtas-buhay at nagpapanatili ng buhay.
- Ang mga mas bagong bersyon ng insulin ay kadalasang may presyong $300 o higit pa bawat vial.
- Ipinahihiwatig ng pambansang datos na hanggang 1 sa 4 na taong may diabetes ang hindi kayang bumili ng insulin.
- Kahit ang mga taong may katamtamang deductible plan ay gumagastos pa rin ng malaking halaga sa kanilang insulin.
Tinutugunan ng CalRx® biosimilar insulin ang krisis na ito sa abot-kayang presyo.
Ano ang ibig sabihin ng biosimilar na insulin?
Kapag pinag-uusapan ang tungkol sa mga biosimilars, makakatulong na maunawaan ang 3 magkakaibang termino: Biologic, biosimilar at interchangeable.
Ang mga biologiko ay karaniwang nagmumula sa mga buhay na organismo, kabilang ang mga selula ng hayop o mga mikroorganismo tulad ng bakterya at lebadura. Kasama sa mga biologiko ang malawak na hanay ng mga produkto tulad ng mga bakuna, dugo at mga bahagi ng dugo, mga hormone, at mga antibody. Bukod sa insulin, ang bakuna laban sa trangkaso ay isang karaniwang halimbawa ng isang biologikong gamot.
Ang mga biosimilar ay mga biologic na halos kapareho ng isang biologic na naaprubahan na ng US Food & Drug Administration (FDA). Ang isang biosimilar ay hindi dapat magkaroon ng klinikal na makabuluhang pagkakaiba mula sa kanilang reference product sa mga tuntunin ng kaligtasan, kadalisayan, at lakas. Kung ang isang biosimilar ay hindi pa natukoy na maaaring palitan ng reference product (tingnan sa ibaba), maaaring mangailangan ang isang botika ng bagong reseta upang maibigay ang biosimilar.
Ang isang interchangeable biosimilar na gamot ay isang produkto na maaaring palitan ang produktong sanggunian nang hindi nangangailangan ng bagong reseta, katulad ng karaniwang ginagawa ng mga parmasya para sa mga kumbensyonal na generic na gamot. Sinusuri ng FDA ang kabuuan ng analytical at clinical na ebidensya upang matukoy kung ang isang produkto ay itinalagang interchangeable.
Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga biosimilar na gamot, mangyaring sumangguni sa website ng FDA, dito .
Paano magagawang mas abot-kaya ng CalRx® Biosimilar Insulin Initiative ang insulin?
Maaaring gawing mas abot-kaya ng California ang insulin sa pamamagitan ng pakikipagsosyo sa isang tagagawa ng insulin upang bumuo at gumawa ng biosimilar insulin sa halagang itinakda, na magtatakda ng mababa at transparent na mga presyo na mas mababa sa kasalukuyang mga presyo sa merkado, at gawing malawak na makukuha ng lahat ng residente ang mga produktong ito anuman ang katayuan ng seguro.
Sa pamamagitan ng pagpapakilala ng murang insulin sa merkado, ang CalRx ay naglalagay ng pababa sa presyon sa ibang mga tagagawa na ibaba rin ang kanilang mga presyo, na posibleng gawing mas abot-kaya ang insulin para sa lahat.
Paano ako makakakuha ng abot-kayang insulin?
Mabibili na ngayon ang mga CalRx® Insulin Glargine pen, sa halagang $55 lamang para sa limang pakete ng 3 mL na pen! Matuto nang higit pa .
Tutuon ang CalRx® sa mababang halaga at transparent na pagpepresyo nang walang mga kupon, programa ng diskwento, o mga rebate, maliban sa mga rebate na ipinag-uutos ng pederal na pamahalaan. Ang mga murang produktong insulin ay magiging available sa lahat ng taga-California anuman ang katayuan ng seguro.
Bukod sa mga matitipid ng mamimili na kaugnay ng murang CalRx® biosimilar insulins, titiyakin ng kasosyo sa pagmamanupaktura ng Estado ang:
- Prayoridad sa pag-access: Magkakaroon ng prayoridad ang California sa supply, upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado sa dami.
- Malawak na availability: Ang layunin ay para maabot ng mga produktong ito ang mga parmasya, retailer, at iba pang mga channel, tulad ng mail order pharmacy.
Magkano ang magagastos sa mga insulin na may tatak na CalRx®?
Inanunsyo ng Civica na ang iminungkahing presyong tingian ng tagagawa para sa isang 10mL na vial ng insulin ay hindi hihigit sa $30, at ang isang 5-pack ng 3 mL na panulat ay hindi hihigit sa $55, kasama na ang gastos sa pamamahagi at pagbibigay sa parmasya. Ito ang magiging parehong presyo para sa insulin na may tatak na CalRx® at ang mga presyong iyon ay maliit na bahagi lamang ng mga presyong cash na $300 bawat vial, o higit sa $500 para sa isang 5-pack ng panulat na madalas ibinabayad ng mga tao ngayon.
Plano pa rin ba ng California na magkaroon ng sarili nitong pasilidad sa paggawa ng insulin?
Bagama't orihinal na inilaan ang $50 milyon upang suportahan ang isang pasilidad ng pagmamanupaktura sa loob ng estado, ang pondong ito ay inalis noong Taong Pananalapi 2025/2026 dahil sa mga hakbang sa pagtitipid sa badyet.
Ano ang kahulugan ng kasunduan sa white label sa kasalukuyang isinasagawang pagsisikap ng Civica sa pagbuo ng insulin glargine?
Sa pamamagitan ng pakikipagtulungan nito sa Biocon Biologics, kinilala ng Civica Rx at ng Estado ang isang pagkakataon na magdala ng abot-kayang CalRx-labeled insulin glargine sa merkado nang mas maaga, kahit na umuusad ang mas malawak na pagsisikap sa pag-unlad ng Civica. Sa pangmatagalan, patuloy na magpapatuloy ang Civica sa malayang paggawa ng lahat ng tatlong interchangeable biosimilar insulins upang matiyak ang isang maaasahan at abot-kayang suplay ng insulin para sa California.
Kakailanganin ko ba ng reseta para makakuha ng mga insulin glargine pen na may tatak na CalRx?
Ang mga panulat na insulin glargine na may tatak na CalRx ay maaaring palitan ng produktong may tatak na Lantus ® . Nangangahulugan ito na maaari mong tanungin ang iyong parmasyutiko kung maaari nilang palitan ang iyong kasalukuyang Lantus o iba pang produktong insulin glargine na may tatak na CalRx at, kung mayroon kang kasalukuyang reseta ng insulin para sa Lantus, hindi mo na kakailanganin ng bagong reseta ng doktor upang gawin ang pagpapalit sa kaukulang insulin na may tatak na CalRx.
Kailan magiging available ang insulin glargine sa anyong vial?
Patuloy ang Civica sa patuloy nitong pagsisikap na gumawa nang nakapag-iisa ng mga vial at panulat ng insulin glargine sa ilalim ng label na CalRx at aktibong nakikipag-ugnayan sa FDA habang nagsasagawa ng mahahalagang pagsusuri sa kalidad. Maganda ang progreso ng Civica, at nananatiling nakatuon ang Estado ng California sa pagtiyak na magtatagumpay ang inisyatibong ito.
